FDA ra Thư phản hồi đầy đủ đối với Cingulate về thuốc ADHD CTx-1301, cổ phiếu tăng giá

Ngày 2/6/2026, cổ phiếu Cingulate Inc. (CING) tăng điểm sau khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ban hành Thư phản hồi đầy đủ (CRL) đối với thuốc điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD) CTx-1301, yêu cầu bổ sung dữ liệu về hóa học, sản xuất và kiểm soát (CMC). Cơ quan này không nêu vấn đề về an toàn lâm sàng hay hiệu quả, báo hiệu lộ trình thu hẹp hơn để được phê duyệt.

Giới đầu tư xem phạm vi hạn chế của CRL là tín hiệu tích cực, đẩy giá cổ phiếu tăng. CRL thường nêu các thiếu sót cần giải quyết trước khi phê duyệt thuốc. Trường hợp này, FDA chỉ tìm kiếm thêm thông tin CMC, không yêu cầu thử nghiệm lâm sàng mới. Cingulate cho biết có kế hoạch xử lý các yêu cầu và nộp lại hồ sơ. Công ty đang phát triển CTx-1301 là chất kích thích dùng mỗi ngày một lần, đa liều, nhằm mang lại tác dụng nhanh và kéo dài cho bệnh nhân ADHD.