Barzolvolimab của Celldex đạt mục tiêu thử nghiệm pha 3 trong bệnh mày đay mãn tính; cổ phiếu được chú ý

Celldex Therapeutics Inc. (CLDX) hôm thứ Ba báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm pha 3 EMBARQ-CSU1 và EMBARQ-CSU2 của barzolvolimab ở bệnh nhân mày đay tự phát mãn tính (CSU) chưa kiểm soát đầy đủ triệu chứng bằng thuốc kháng histamine H1.

Công ty cho biết cả hai nghiên cứu đều đạt mục tiêu chính, hỗ trợ tiềm năng của thuốc ở nhóm bệnh nhân có ít lựa chọn điều trị. Dữ liệu hiệu quả và an toàn chi tiết không được tiết lộ trong thông báo ban đầu.

Barzolvolimab là kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu KIT, được thiết kế để loại bỏ tế bào mast liên quan đến CSU. Kết quả này nối tiếp dữ liệu giai đoạn giữa trước đó cho thấy giảm triệu chứng nhanh và bền vững.

Celldex dự kiến sẽ trình bày kết quả đầy đủ và thảo luận các bước tiếp theo về quy định. Thị trường CSU bao gồm các liệu pháp cạnh tranh từ Novartis và Roche, làm tăng thêm tính cạnh tranh thương mại cho chương trình này.