ET 06:01

Creative Medical Technology (CMT) Mở Rộng Thử Nghiệm ADAPT Sau Khi FDA Chấp Thuận

IMP7.5
SNT+1.0
CONF95%
Regulatory

Creative Medical Technology Holdings (CMT) thông báo vào ngày 23 tháng 6 năm 2026 rằng công ty đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đối với một sửa đổi Đơn xin Thuốc Mới Nghiên cứu (IND), cho phép mở rộng thử nghiệm lâm sàng ADAPT. Thử nghiệm này tập trung vào điều trị bệnh tiểu đường loại 1 bằng liệu pháp tế bào gốc đồng loại, và hiện sẽ tuyển tối đa 20 bệnh nhân.

Thử nghiệm mở rộng nhằm mục đích đánh giá sâu hơn về tính an toàn và hiệu quả tiềm năng của liệu pháp. Thử nghiệm ADAPT ban đầu của công ty (NCT04005219) trước đây đã chứng minh hồ sơ an toàn tích cực và các dấu hiệu hiệu quả sơ bộ. Việc mở rộng này đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc phát triển phương pháp điều trị mới cho bệnh tiểu đường loại 1.

EditorLim