Cumberland Pharma: Ifetroban đạt mục tiêu an toàn trong thử nghiệm pha 2a SSc; cổ phiếu giảm 17,6% sau giờ giao dịch

Cumberland Pharmaceuticals Inc. (CPIX) cho biết thử nghiệm ASSIST-SSc pha 2a của thuốc uống Ifetroban trong bệnh xơ cứng hệ thống đã hỗ trợ tính an toàn và dung nạp của thuốc, dù nghiên cứu không được thiết kế để đánh giá hiệu quả. Cổ phiếu giảm 1,49 USD, tương đương 17,55%, trong giao dịch sau giờ làm việc, sau khi đóng cửa phiên chính thức thứ Sáu ở mức 8,49 USD, tăng 0,01 USD.

Thử nghiệm kéo dài 12 tháng tuyển 31 bệnh nhân dùng Ifetroban và 10 bệnh nhân dùng giả dược, bao gồm xơ cứng hệ thống thể lan tỏa và tăng áp động mạch phổi liên quan SSc. Biến cố bất lợi tiêu hóa phổ biến hơn ở nhóm Ifetroban nhưng chủ yếu nhẹ và tự khỏi; sự gia tăng khiêm tốn các biến cố liên quan chảy máu phù hợp với cơ chế đối kháng thụ thể thromboxane của thuốc. Không có biến cố bất lợi nghiêm trọng nào trong quá trình điều trị được coi là liên quan đến thuốc.

Cumberland cho biết hầu hết bệnh nhân ở cả hai nhóm có tiến triển bệnh hạn chế, làm giảm khả năng phát hiện khác biệt điều trị. Công ty dự định nộp báo cáo nghiên cứu lâm sàng cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và hoàn thành phân tích dấu ấn sinh học và hình ảnh tim từ giai đoạn mở rộng nhãn mở để định hướng phát triển trong tương lai.