Công ty Wuhan YZY Biopharma đã nhận được sự chấp thuận IND từ FDA cho M701, đẩy nhanh tiến trình điều trị MPE

Ngày 3 tháng 2 năm 2026, công ty Wuhan YZY Biopharma (CYMB:WSH) đã công bố đã nhận được sự chấp thuận IND từ FDA cho thuốc M701 trong việc điều trị MPE, đánh dấu bước tiến quan trọng trong lĩnh vực dược phẩm sinh học của công ty. Sự chấp thuận này có hiệu lực ngay lập tức, đảm bảo rằng các thử nghiệm lâm sàng có thể bắt đầu mà không cần chờ đợi sự chấp thuận.

Sự chấp thuận IND cho M701 dựa trên dữ liệu lâm sàng và tiền lâm sàng ban đầu cho thấy an toàn và hiệu quả trong điều trị MPE. Dược phẩm này được dự đoán sẽ cạnh tranh trong thị trường dự kiến sẽ tăng trưởng đáng kể do sự gia tăng của MPE trên toàn cầu. Công ty có kế hoạch enrô 100 bệnh nhân trong thử nghiệm giai đoạn II, với dự kiến hoàn thành vào quý 3 năm 2026. Điểm cao tài chính bao gồm vòng đầu tư 50 triệu đô la vào quý 4 năm 2025 để hỗ trợ phát triển lâm sàng và sản xuất.