DBV Technologies nộp đơn BLA cho miếng dán dị ứng đậu phộng VIASKIN ở trẻ nhỏ, đề nghị xem xét ưu tiên

DBV Technologies (DBVT) cho biết đã nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) lên FDA Hoa Kỳ cho miếng dán dị ứng đậu phộng VIASKIN dành cho trẻ em từ 4 đến 7 tuổi bị dị ứng đậu phộng, và đề nghị xem xét ưu tiên.

Hồ sơ dựa trên kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 3 VITESSE, với 654 trẻ tham gia — nghiên cứu liệu pháp miễn dịch lớn nhất ở nhóm bệnh nhân này cho đến nay. FDA trước đó đã cấp chỉ định Liệu pháp Đột phá cho miếng dán này.

VIASKIN sử dụng liệu pháp miễn dịch qua da (EPIT), phương pháp không uống, không tiêm, đưa một lượng nhỏ protein đậu phộng qua da để giảm mẫn cảm ở trẻ bị dị ứng đậu phộng.

Cổ phiếu DBVT đóng cửa ở mức 11,55 USD vào thứ Ba, giảm 0,77%. Trong phiên giao dịch qua đêm, cổ phiếu tăng 1,82% lên 11,76 USD.