ET 03:30

LEQEMBI (iqbifigimod) của Eisai và Biogen nhận xét duyệt ưu tiên tại NMPA Trung Quốc dưới dạng tiêm bắp

IMP7.0
SNT+1.0
CONF80%
Regulatory

Cục Quản lý Dược phẩm (NMPA) Trung Quốc đã cấp xét duyệt ưu tiên cho dạng tiêm bắp của LEQEMBI (iqbifigimod) do Eisai phát triển cùng với Biogen, dùng điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu, kể từ ngày 9 tháng 2 năm 2026.

Dạng bắp tiêm này được thiết kế cho liều một lần mỗi tuần, với kỳ vọng phê duyệt vào quý đầu năm 2026. Xét duyệt ưu tiên này phản ánh sự tập trung của Cục vào các liệu pháp điều trị bệnh lý thoái hóa thần kinh, sau khi Cơ quan Dược phẩm châu Âu đã đưa ra đánh giá tích cực vào tháng 5 năm 2025.

EditorLim