Enlivex ngẫu nhiên hóa 135 bệnh nhân trong thử nghiệm pha 2b viêm khớp gối; dữ liệu chính dự kiến giữa năm 2027

Enlivex Ltd. (ENLV) cho biết hôm thứ Tư đã ngẫu nhiên hóa 135 trong số 182 bệnh nhân theo kế hoạch trong thử nghiệm pha 2b của Allocetra điều trị viêm xương khớp gối nguyên phát có triệu chứng mức độ trung bình đến nặng liên quan đến tuổi. Dữ liệu chính sáu tháng dự kiến công bố vào giữa năm 2027.

Nghiên cứu toàn cầu, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược đánh giá tính an toàn và hiệu quả của tiêm vào khớp gối ở bệnh nhân từ 64 tuổi trở lên. Các tiêu chí chính đo lường thay đổi so với ban đầu về đau và chức năng so với giả dược tại ba và sáu tháng, với các tiêu chí bổ sung đánh giá chất lượng cuộc sống và khả năng vận động chức năng. Việc tuyển bệnh nhân vẫn đang tiếp tục tại Mỹ, Đan Mạch và Ba Lan.

Thử nghiệm này dựa trên kết quả tích cực ở ba và sáu tháng của pha 1/2a, vốn hỗ trợ chỉ định Regenerative Medicine Advanced Therapy của FDA vào tháng 7 năm 2026. Allocetra là liệu pháp miễn dịch đang nghiên cứu nhắm vào các tình trạng viêm liên quan đến lão hóa.

Cổ phiếu ENLV đóng cửa ở mức 2,61 USD, giảm 3,33%, và tăng 2,28% lên 2,66 USD trong giao dịch sau giờ.