Ernexa Therapeutics báo cáo dữ liệu an toàn tích cực của ERNA-101 trước thềm nộp IND quý 4/2026

Ernexa Therapeutics (ERNA) công bố kết quả tích cực từ ba nghiên cứu an toàn hỗ trợ nộp IND của ERNA-101, liệu pháp iMSC đang thử nghiệm cho ung thư giai đoạn tiến xa, vào thứ Tư. Liệu pháp tế bào kỹ thuật này đưa cytokine dung hợp IL-7/IL-15 đến khối u, bước đầu nhắm vào ung thư buồng trứng kháng platinum.

Qua các nghiên cứu độc tính liều lặp lại, khả năng sinh u và phân bố sinh học, ERNA-101 không cho thấy tác dụng phụ liên quan đến điều trị, không hình thành teratoma trong sáu tháng và không có tín hiệu đáng kể ở mô lành.

Ernexa cho biết các nghiên cứu an toàn cốt lõi đã hoàn tất, sản xuất GMP đang được tiến hành và vẫn đúng tiến độ nộp IND lên FDA trong quý 4 năm 2026.

Cổ phiếu ERNA đóng cửa thứ Ba ở mức 3,16 USD, giảm 8,93%, nhưng tăng 8,86% lên 3,44 USD trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa.