Ernexa Therapeutics công bố phản hồi trước IND từ FDA cho liệu pháp tế bào ung thư buồng trứng ERNA-101

Ernexa Therapeutics (ERNA) đã phát hành video nhà đầu tư cập nhật tiến độ ERNA-101, liệu pháp tế bào đồng loài đang nghiên cứu cho ung thư buồng trứng, khi công ty hướng tới nghiên cứu lần đầu trên người.

Video có sự tham gia của CEO Sanjeev Luther, Giám đốc Khoa học TS. Robert Pierce và thành viên Hội đồng Cố vấn Khoa học TS. Christopher Rohde, thảo luận về tương tác trước IND gần đây với FDA và tác động đến chương trình phát triển.

ERNA-101 được xây dựng trên tế bào mô đệm trung mô cảm ứng biến đổi gen nhằm biểu hiện interleukin-7 và interleukin-15 trong vi môi trường khối u, hướng đến hỗ trợ tuyển mộ tế bào miễn dịch và có thể tăng cường hiệu quả của thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch.

Ernexa cho biết các nghiên cứu tiền lâm sàng và hỗ trợ IND đã kiểm tra tính an toàn, phân bố sinh học và đặc tính hướng khối u, đồng thời công ty tiếp tục các hoạt động hỗ trợ IND và chuẩn bị lâm sàng. Công ty nói việc đưa ERNA-101 tiến tới đánh giá lâm sàng là ưu tiên trước mắt, trong khi nền tảng có thể được điều chỉnh cho các khối u rắn khác.

Cổ phiếu ERNA giao dịch ở mức 2,07 USD, giảm 1,90%.