FDA gỡ bỏ lệnh tạm dừng thử nghiệm lâm sàng Simufilam của Filana cho bệnh động kinh liên quan đến TSC; cổ phiếu FLNA giảm trước giờ giao dịch

Filana Therapeutics, Inc. (FLNA) cho biết vào ngày 23 tháng 9 năm 2026 rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã gỡ bỏ lệnh tạm dừng thử nghiệm lâm sàng đối với đơn đăng ký Thuốc Điều tra Mới (IND) cho Simufilam, mở đường cho công ty tiếp tục phát triển lâm sàng liệu pháp nhắm mục tiêu filamin A để điều trị bệnh động kinh liên quan đến phức hợp xơ cứng củ (TSC).

Động thái của FDA loại bỏ hạn chế pháp lý trước đó đã khiến chương trình bị tạm dừng, cho phép Filana tiến hành các thử nghiệm trong chỉ định động kinh liên quan đến TSC.

Mặc dù được chấp thuận, cổ phiếu FLNA vẫn giảm trong giao dịch trước giờ mở cửa, khi nhà đầu tư dường như tập trung vào lộ trình và thời gian tiến triển lâm sàng của liệu pháp. Các điều khoản tài chính của diễn biến pháp lý này không được tiết lộ.