Gilead (GILD) nhận phê duyệt của EU cho thuốc điều trị ung thư vú Trodelvy

Gilead Sciences (GILD) thông báo Ủy ban Châu Âu đã cấp phép lưu hành cho thuốc Trodelvy của hãng. Phê duyệt này dành cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư vú di căn hoặc không thể phẫu thuật, có thụ thể hormone dương tính (HR+), thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 âm tính (HER2-), đã được điều trị bằng liệu pháp nội tiết và ít nhất hai liệu pháp toàn thân khác trước đó. Việc này mở rộng phạm vi tiếp cận thị trường của Trodelvy tại EU, phục vụ một lượng lớn bệnh nhân.

Trước đó, Trodelvy đã nhận được các phê duyệt tương tự tại Hoa Kỳ, Vương quốc Anh, Canada và Thụy Sĩ cho cùng chỉ định này. Trodelvy, còn được biết đến với tên sacituzumab govitecan, là một thuốc liên hợp kháng thể-thuốc (ADC). Hiệu quả của thuốc đã được chứng minh trong nghiên cứu giai đoạn 3 TROPiCS-02, cho thấy lợi ích đáng kể về mặt thống kê và lâm sàng về thời gian sống tổng thể và thời gian sống không bệnh tiến triển so với hóa trị liệu.