ET 09:01

Gilead Sciences giành được phê duyệt tiếp thị Trodelvy tại EU

IMP7.5
SNT+1.0
CONF100%
Regulatory

Ngày 23 tháng 6 năm 2026, Gilead Sciences (GILD) đã nhận được giấy phép tiếp thị từ Ủy ban Châu Âu cho thuốc Trodelvy (sacituzumab govitecan). Thuốc được phê duyệt cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư vú thụ thể hormone dương tính (HR-positive), HER2 âm tính không thể cắt bỏ hoặc di căn, những người đã được điều trị bằng liệu pháp nội tiết trước đó và ít nhất hai liệu pháp toàn thân bổ sung khác ở giai đoạn tiến triển.

Giấy phép này cho phép Gilead thương mại hóa Trodelvy tại tất cả 27 quốc gia thành viên Liên minh Châu Âu, cũng như Iceland, Liechtenstein và Na Uy. Thuốc liên hợp kháng thể-thuốc này trước đây đã được phê duyệt cho ung thư vú bộ ba âm tính. Việc mở rộng chỉ định này giúp mở rộng tiềm năng thị trường của Trodelvy và đại diện cho một cột mốc pháp lý quan trọng đối với Gilead tại Châu Âu.

EditorTan Wei Jie