Haemonetics được FDA phê duyệt hệ thống đóng mạch máu PerQseal Elite

Công ty Haemonetics Corp. (HAE) cho biết Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt hệ thống đóng mạch máu PerQseal Elite của hãng cho các thủ thuật động mạch có đường kính lớn, mở rộng danh mục sản phẩm tim cấu trúc và mạch máu nội mạch tại Mỹ sau thương vụ mua lại Vivasure.

Thiết bị không dùng chỉ khâu này sử dụng miếng vá tự tiêu hoàn toàn để bịt kín vị trí chọc mạch từ bên trong động mạch, giúp cầm máu nhanh chóng mà không để lại vật cấy ghép vĩnh viễn. Nó cho phép bác sĩ xác nhận việc đóng mạch trong khi vẫn duy trì đường dây dẫn, với tùy chọn tái định vị hoặc thu hồi thiết bị trước khi triển khai cuối cùng. Trong nghiên cứu ELITE đa trung tâm, thiết bị cho thấy 0% biến chứng nghiêm trọng theo VARC-3 và thời gian cầm máu trung bình dưới một phút. PerQseal Elite đã nhận chứng nhận CE Mark tại châu Âu vào năm 2025 cho các ứng dụng động mạch và tĩnh mạch.

Haemonetics sẽ trình bày dữ liệu lâm sàng về thiết bị tại Hội nghị Transcatheter Cardiovascular Therapeutics vào cuối tháng 10. Cổ phiếu HAE đóng cửa phiên thứ Hai ở mức 118,73 USD, tăng 0,38%, và tăng 2,45% lên 121,64 USD trong giao dịch sau giờ làm việc.