FDA Nhắm vào Bán Th药品 GLP-1 Chưa Được Phê duyệt, HIMS-US Suy Thấp 14%

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã gửi tín hiệu tăng cường kiểm soát đối với các thuốc GLP-1 được hợp thành nhưng chưa được phê duyệt, khiến cổ phiếu HIMS-US giảm mạnh 14% sau giờ đóng cửa. Cơ quan quản lý cảnh báo các công ty bán loại thuốc này—thường qua HIMS-US và các nhà thuốc—vi phạm thẩm quyền của họ, đặt sức khỏe người tiêu dùng tại nguy cơ do chất lượng, an toàn và hiệu quả chưa được kiểm chứng.

HIMS-US đã ra mắt viên thuốc kết hợp Semaglutide dạng miệng với giá 49 USD/tháng, bị FDA chỉ ra là không được phép tuyên bố tương đương hay được phê duyệt. Novo Nordisk gọi đây là “sự giả mạo không được phép, sai trái và chưa được kiểm nghiệm”, cam kết sẽ thực hiện các hành động pháp lý và quản trị nhằm chống lại các hoạt động hợp thành quy mô lớn bất hợp pháp. Dù HIMS-US nhấn mạnh rằng nền tảng của họ mở rộng các lựa chọn điều trị giảm cân theo cá nhân hóa, tính đến khả năng tiếp cận và liều dùng phù hợp, nhưng chiến lược tăng cường của FDA, bao gồm công cụ thu giữ và lệnh cấm, có thể giới hạn sự phát triển tương lai và làm suy yếu lòng tin của nhà đầu tư đối với lĩnh vực chăm sóc sức khỏe từ xa.