Immunome được FDA chấp thuận IND cho IM-1340 ADC nhắm mục tiêu ung thư đặc

Immunome, Inc. (IMNM) cho biết Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận đơn Đơn xin Thuốc Mới Điều tra (IND) cho IM-1340, một liệu pháp antibody-drug conjugate (ADC) đầu tiên trong nhóm, vào ngày 30 tháng 9 năm 2026.

IM-1340 nhắm mục tiêu vào một thụ thể vận chuyển có biểu hiện đặc hiệu khối u trên các khối u thần kinh nội tiết, ung thư phổi và ung thư đại trực tràng. Thuốc sử dụng HC74, một payload ức chế topoisomerase I độc quyền của Immunome.

Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy hoạt tính chống khối u trên nhiều mô hình khối u. Immunome dự định bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 mở, đa trung tâm, tăng liều và mở rộng trong quý 4 năm 2026, đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và hoạt tính chống khối u sơ bộ ở bệnh nhân ung thư đặc giai đoạn tiến xa.