Inmune Bio đạt sự đồng ý từ FDA về thiết kế thử nghiệm giai đoạn 2b/3 cho thuốc chống Alzheimer XPRO1595

Theo văn bản quản trị ngày 12 tháng 2 năm 2026, Cục Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đồng ý về thiết kế giai đoạn 2b/3 thử nghiệm cho hợp chất chống Alzheimer XPRO1595 của Inmune Bio, bao gồm chỉ số kết thúc và lịch trình dùng thuốc.

Thử nghiệm dự kiến bắt đầu vào nửa đầu năm 2026, với 1.200 bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu, đánh giá khả năng làm chậm sự suy giảm nhận thức. Sự đồng ý này giảm bớt sự không chắc chắn, là bước đi quan trọng để có thể nộp đơn đăng ký vào năm 2028, tiếp theo là dữ liệu ban đầu tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 2 nhỏ, củng cố mục tiêu thương mại hóa của Inmune Bio.