INOVIO tăng vọt 242% sau khi FDA phê duyệt tăng tốc VOCERYQ cho người lớn mắc RRP

INOVIO Pharmaceuticals (INO) cho biết hôm thứ Sáu rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt tăng tốc VOCERYQ, loại thuốc DNA dành cho người lớn mắc bệnh u nhú đường hô hấp tái phát (RRP). Cổ phiếu đóng cửa phiên giao dịch thường lệ giảm 21,95% xuống 0,6024 USD nhưng tăng vọt 241,93% lên 2,0598 USD trong phiên giao dịch sau giờ làm việc.

Đây là lần đầu tiên FDA phê duyệt một liệu pháp điều trị được chỉ định đặc biệt để giảm tần suất phẫu thuật ở bệnh nhân RRP người lớn, một bệnh mãn tính hiếm gặp chủ yếu do nhiễm HPV gây ra và tạo ra các khối u lành tính tái phát trong đường hô hấp. VOCERYQ, trước đây là INO-3107, đã được phê duyệt dựa trên dữ liệu cho thấy đáp ứng hoàn toàn, được định nghĩa là không can thiệp phẫu thuật trong 12 tháng sau điều trị trong nhóm hiệu quả. Đây là loại thuốc DNA thương mại đầu tiên của INOVIO.

Theo điều kiện của phê duyệt tăng tốc, INOVIO phải thực hiện một nghiên cứu xác nhận, nộp dự thảo phác đồ trước cuối năm 2026 và hoàn thiện trước giữa năm 2027. Liệu pháp này được phê duyệt cùng với thiết bị phân phối CELLECTRA 5PSP của công ty. INOVIO dự kiến sẽ nhận đơn hàng và giao hàng trong khoảng 60 ngày và triển khai thương mại đầy đủ vào quý đầu tiên của năm 2027, với sự hỗ trợ từ quan hệ đối tác với Syneos Health.