Liên minh châu Âu phê duyệt DawnZera điều trị phù mạch di truyền, Ionis và Otsuka thông báo

Ủy ban châu Âu đã chính thức phê duyệt thuốc DawnZera (ecallantide) để điều trị chứng phù mạch di truyền ở người lớn, theo thông báo từ Ionis Pharmaceuticals và Otsuka Pharmaceutical. Đây là lần đầu tiên loại thuốc này được cấp phép tại EU, có hiệu lực từ ngày 20 tháng 1 năm 2026.

DawnZera là chất ức chế kallikrein nhằm ngăn ngừa các đợt bùng phát cấp tính ở bệnh nhân mắc phù mạch di truyền. Dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn 3, tỷ lệ tấn công giảm 78% so với nhóm giả dược trong vòng 12 tháng. Hai công ty kỳ vọng khởi động thương mại hóa tại tất cả các quốc gia thành viên EU vào quý II năm 2026. Cổ phiếu Ionis (IONS) tăng 4,2% trong phiên giao dịch sau giờ đóng cửa sau thông báo.