FDA Phê Duyệt IND IOV-5001 Của Iovance, Dự Kiến Tuyển Bệnh Nhân Thử Nghiệm Pha 1/2 Ung Thư Thể Rắn Nửa Cuối 2026 (IOVA)

Iovance Biotherapeutics (IOVA) cho biết Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt đơn đăng ký thuốc thử nghiệm (IND) đối với IOV-5001, một chất tương tự interleukin-2 biến đổi, dùng điều trị ung thư thể rắn. Công ty công bố cột mốc pháp lý này vào ngày 2 tháng 6 năm 2026.

Dự kiến bắt đầu tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 vào nửa cuối năm 2026. IOV-5001 được thiết kế để kích thích chọn lọc tế bào T tiêu diệt ung thư, đồng thời giảm thiểu tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến liệu pháp IL-2 liều cao truyền thống.

Việc phê duyệt IND mở rộng danh mục sản phẩm của Iovance từ các liệu pháp tế bào lympho thâm nhiễm khối u (TIL) đã được chấp thuận sang các liệu pháp cytokine thế hệ mới. Các điều khoản tài chính và loại khối u cụ thể cho thử nghiệm ban đầu chưa được tiết lộ.