Innovent được NMPA phê duyệt mở rộng chỉ định Jaypirca cho CLL/SLL ở mọi dòng trị liệu

Innovent Biologics Inc. (IVBXF) cho biết Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đã phê duyệt Jaypirca (pirtobrutinib) làm đơn trị liệu cho người trưởng thành mắc bệnh bạch cầu lympho mãn tính/u lympho bào nhỏ ở tất cả các dòng trị liệu.

Nhãn mở rộng bao phủ mọi dòng trị liệu trong chỉ định, mở rộng dân số bệnh nhân có thể tiếp cận thuốc so với phạm vi phê duyệt trước đó tại Trung Quốc.

Theo thỏa thuận cấp phép với Loxo Oncology thuộc Eli Lilly, Innovent nắm quyền phát triển và thương mại hóa độc quyền pirtobrutinib tại Trung Quốc đại lục, Hồng Kông và Ma Cao. Các điều khoản tài chính của việc phê duyệt và thời gian ra mắt dự kiến không được tiết lộ.