Kite Pharma nhận phê duyệt từ FDA: Cập nhật nhãn thuốc Yescarta cho bệnh nhân GIST kháng thuốcregorafenib

Cục Quản lý Dược phẩm và Thiết bị Y tế Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt cập nhật nhãn thuốc cho Yescarta (axicabtagene ciloleucel), một liệu pháp CAR-T của Kite Pharma, mở rộng chỉ định cho các trường hợp ung thư tế bào nối mô dạ dày (GIST) kháng lại hoặc không đáp ứng với thuốcregorafenib.

Quyết định này dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp này trong quần thể bệnh nhân mới. Nhãn thuốc đã được cập nhật có hiệu lực ngay lập tức, mở rộng cơ hội điều trị sớm hơn cho bệnh nhân GIST khi các phương pháp điều trị truyền thống không còn hiệu quả.