ET 09:03

Kamada (KMDA) nhận phê duyệt từ FDA cho phòng thí nghiệm xét nghiệm virus dại nội bộ

IMP4.0
SNT+0.5
CONF100%
Regulatory

Ngày 1/6/2026, Kamada Ltd. (KMDA) đã nhận được sự phê duyệt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để thành lập phòng thí nghiệm nội bộ phục vụ xét nghiệm trung hòa virus dại. Sự phê duyệt này cho phép công ty tự thực hiện các xét nghiệm quan trọng, giảm phụ thuộc vào các cơ sở bên ngoài.

Động thái này được kỳ vọng sẽ giúp hợp lý hóa quy trình kiểm soát chất lượng cho liệu pháp globulin miễn dịch dại Kedrab, thông qua việc rút ngắn thời gian xét nghiệm và giảm chi phí vận hành. Kamada hiện chưa tiết lộ lịch trình triển khai hoạt động của phòng thí nghiệm hay tác động tài chính tiềm tàng.

Cổ phiếu Kamada đóng cửa ở mức 6,82 đô la Mỹ vào ngày 30/5, trước thềm công bố thông tin.

EditorJack Lee