Pasithea Therapeutics (KTTA) được FDA cấp chỉ định thuốc mồ côi cho ứng viên ALS PAS-004

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) thông báo vào ngày 2 tháng 6 năm 2026 rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định thuốc mồ côi cho PAS-004, liệu pháp thử nghiệm điều trị bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS). Chỉ định này mang lại cho công ty bảy năm độc quyền thị trường Hoa Kỳ sau khi được phê duyệt, cùng với tín dụng thuế cho nghiên cứu lâm sàng và miễn một số phí của FDA.

PAS-004 là chất ức chế macrocyclic đang trong giai đoạn phát triển ban đầu, nhắm vào cả dạng di truyền và dạng tự phát của bệnh thoái hóa thần kinh tiến triển này. ALS, còn được gọi là bệnh Lou Gehrig, ảnh hưởng đến khoảng 30.000 người ở Hoa Kỳ, với rất ít liệu pháp được phê duyệt. Tình trạng thuốc mồ côi có thể đẩy nhanh con đường ra thị trường của Pasithea đồng thời củng cố danh mục bệnh hiếm của công ty.

Cổ phiếu của công ty sinh học quy mô nhỏ này tăng mạnh trong giao dịch trước giờ mở cửa sau tin tức, khi các nhà đầu tư đặt cược vào giá trị dài hạn tiềm năng từ cột mốc quản lý này.