FDA phê duyệt cuối cùng Bravnetsa của Lantheus, thuốc tương đương Lutathera của Novartis

Lantheus Holdings Inc. (LNTH) cho biết hôm thứ Ba rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt cuối cùng cho Bravnetsa, một dược phẩm phóng xạ được coi là tương đương sinh học và tương đương trị liệu với Lutathera của Novartis dùng cho u thần kinh nội tiết.

Việc phê duyệt này đưa Bravnetsa trở thành đối thủ cạnh tranh trực tiếp với Lutathera, liệu pháp đã được khẳng định của Novartis cho u thần kinh nội tiết dạ dày-ruột-tụy. Lantheus, công ty tập trung vào dược phẩm phóng xạ, không tiết lộ giá hoặc thời gian ra mắt trong thông báo ngày 22 tháng 9 năm 2026.

Chỉ định cuối cùng của FDA xác nhận Bravnetsa đáp ứng tiêu chuẩn thay thế ở cấp nhà thuốc, một trạng thái thường thúc đẩy việc sử dụng các lựa chọn thay thế chi phí thấp hơn. Cổ phiếu Lantheus giao dịch trên Nasdaq với mã LNTH.