Lexicon được FDA cấp phép thử nghiệm pha 3 thuốc Pilavapadin điều trị đau thần kinh do đái tháo đường, cổ phiếu LXRX tăng mạnh

Ngày 21 tháng 1 năm 2026, Lexicon Pharmaceuticals thông báo đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để khởi động thử nghiệm lâm sàng pha 3 của pilavapadin trong điều trị đau thần kinh ngoại biên do đái tháo đường. Thử nghiệm then chốt này sẽ tuyển khoảng 500 bệnh nhân tại nhiều trung tâm ở Mỹ, đánh giá hiệu quả và độ an toàn trong 12 tuần.

Pilavapadin là chất ức chế yếu tố XIa dạng uống, hướng đến kiểm soát đau dây thần kinh mạn tính mà không gây tác dụng phụ lên hệ thần kinh trung ương – vấn đề phổ biến ở các liệu pháp hiện hành. Ngay sau thông tin, cổ phiếu LXRX tăng 7,3% trong giao dịch sau giờ chính thức. Nếu thành công, Lexicon dự kiến nộp đơn xin cấp phép lưu hành mới (NDA) vào giữa năm 2028. Hiện có hơn 18 triệu người lớn tại Mỹ mắc bệnh thần kinh do đái tháo đường, mở ra cơ hội thị trường trị giá hàng tỷ USD.