Moleculin Biotech hoàn tất tuyển sinh Phần A thử nghiệm MIRACLE giai đoạn 2/3 cho AML tái phát

Moleculin Biotech (MBRX) cho biết đã hoàn tất tuyển sinh Phần A của thử nghiệm then chốt MIRACLE giai đoạn 2/3 đánh giá Annamycin kết hợp cytarabine (AnnAraC) trên bệnh nhân người lớn mắc bạch cầu tủy cấp (AML) tái phát hoặc kháng trị.

Phần A đã tuyển 89 bệnh nhân, thêm một bệnh nhân đang sàng lọc. Giai đoạn ngẫu nhiên, mù đôi so sánh hai liều Annamycin kết hợp cytarabine với cytarabine kết hợp giả dược trong một chu kỳ điều trị. Moleculin dự kiến tỷ lệ bệnh nhân từng hóa trị liệu tăng cường 7+3 và phác đồ dựa trên venetoclax khoảng 50/50.

Dữ liệu đầy đủ Phần A dự kiến công bố trong quý I/2027, làm cơ sở chọn liều cho Phần B. Moleculin báo cáo chưa ghi nhận độc tính tim trong dữ liệu mù đến nay. Công ty lưu ý kết quả lui bệnh sau một chu kỳ có thể không so sánh được với các nghiên cứu nhiều chu kỳ trước đây. Cổ phiếu MBRX giao dịch trong khoảng 0,16 USD đến 15,75 USD trong một năm qua.