Moleculin (MBRX) hoàn tất giai đoạn A thử nghiệm AML then chốt, dữ liệu dự kiến công bố quý 1/2027

Moleculin Biotech (MBRX) cho biết đã hoàn tất việc dùng thuốc cho bệnh nhân trong giai đoạn A của thử nghiệm MIRACLE giai đoạn 2/3 then chốt, đánh giá Annamycin kết hợp cytarabine (AnnAraC) ở người trưởng thành mắc bệnh bạch cầu tủy cấp tái phát hoặc kháng trị. Dữ liệu toàn diện dự kiến vào quý 1/2027. Cổ phiếu giảm 7,45% xuống 8,07 USD.

Giai đoạn A ngẫu nhiên, mù đôi đã tuyển 90 bệnh nhân, so sánh hai liều Annamycin phối hợp cytarabine với nhóm đối chứng cytarabine cộng placebo, đánh giá kết quả sau một chu kỳ điều trị.

Moleculin cho biết dữ liệu tạm thời mù không cho thấy bằng chứng về độc tính tim. Dân số cuối cùng của giai đoạn A dự kiến có tỷ lệ gần bằng nhau giữa bệnh nhân từng điều trị bằng hóa trị liệu tích cực 7+3 và phác đồ dựa trên venetoclax, so với tỷ lệ 70/30 trong 45 bệnh nhân đầu tiên. Việc công bố dữ liệu sẽ hỗ trợ lựa chọn liều Annamycin tối ưu để tiến sang giai đoạn B.