Chính quyền Trump dự định nới lỏng quy định FDA về thuốc lá điện tử, đẩy nhanh phê duyệt túi nicotine

Chính quyền Trump đang chuẩn bị nới lỏng các quy định xét duyệt của FDA đối với thuốc lá điện tử và túi nicotine, nhằm đẩy nhanh việc đưa các sản phẩm nicotine không khói ra thị trường. Tờ Wall Street Journal đưa tin FDA có thể công bố các biện pháp trong vài ngày tới, song chi tiết vẫn có thể thay đổi.

Kế hoạch tập trung vào việc xem xét lại các yêu cầu nộp đơn xin phép tiếp thị sản phẩm thuốc lá trước khi bán ra năm 2021, có thể nới lỏng các yêu cầu về bằng chứng khoa học và rút ngắn thời gian xét duyệt. Theo luật pháp Mỹ, FDA phải ra quyết định trong vòng 180 ngày, nhưng giới phê bình cho rằng việc xét duyệt đã chậm trễ trong nhiều năm.

Altria Group (MO-US) đã kiện FDA vào tháng 9, với lý do sự chậm trễ trong việc phê duyệt sản phẩm túi nicotine On! của họ trong khi các đối thủ nước ngoài chưa được cấp phép lại giành được thị phần. Philip Morris International (PM-US) và British American Tobacco (BTI-US) cũng đang chuyển hướng sang các sản phẩm không khói.

FDA đã tăng tốc một số cuộc xét duyệt, phê duyệt 11 túi nicotine ZYN ULTRA vào ngày 21 tháng 8 và JUUL2 vào ngày 28 tháng 8. Các nhóm y tế công cộng và một số nhà lập pháp phản đối việc nới lỏng tiêu chuẩn hương vị, với lý do rủi ro cho giới trẻ. Phiên điều trần xác nhận bổ nhiệm Heidi Overton làm ủy viên FDA tại Thượng viện vào ngày 24 tháng 9 dự kiến sẽ đề cập đến vấn đề này.