Merck được EU phê duyệt KEYTRUDA kết hợp Padcev điều trị ung thư bàng quang xâm lấn cơ

Merck & Co. (MRK) thông báo Ủy ban châu Âu đã phê duyệt KEYTRUDA (pembrolizumab) kết hợp Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) làm phương pháp điều trị chu phẫu cho người trưởng thành mắc ung thư bàng quang xâm lấn cơ có thể cắt bỏ, bất kể đủ điều kiện dùng cisplatin hay không.

Phê duyệt dựa trên thử nghiệm giai đoạn 3 KEYNOTE-B15, trong đó ở bệnh nhân đủ điều kiện dùng cisplatin, phác đồ kết hợp giảm 47% nguy cơ xảy ra biến cố sống không biến cố và giảm 35% nguy cơ tử vong so với hóa trị và phẫu thuật. Thử nghiệm cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn bệnh lý của phác đồ kết hợp là 55,8%, so với 32,5% của hóa trị.

Phê duyệt này áp dụng cho tất cả 27 quốc gia thành viên EU, cùng Iceland, Liechtenstein và Na Uy.

Cổ phiếu Merck đóng cửa phiên thứ Ba ở mức 148,30 USD, tăng 3,25%. Trong giao dịch trước giờ mở cửa, cổ phiếu ở mức 147,65 USD, giảm 0,44%.