FDA từ chối xin phê duyệt vắc-xin cúm của Moderna, khiến cổ phiếu giảm 8%

Cục Quản lý Vật tư Y tế (FDA) của Mỹ đã từ chối xin phê duyệt ứng dụng xin phê duyệt cho vắc-xin cúm mRNA-1010 của Moderna, khiến cổ phiếu giảm 8% trong giao dịch mở rộng vào ngày 10 tháng 2 năm 2026.

Trung tâm Đánh giá Vật tư Y tế (CBER) cho biết việc dùng vắc-xin cúm mùa làm đối chứng khiến thiết kế thí nghiệm thiếu tiêu chuẩn “đủ và nghiêm ngặt” phản ánh điều chăm sóc tiêu chuẩn tốt nhất hiện có. Moderna cho biết sẽ tổ chức một cuộc họp với cơ quan quản lý để thảo luận các bước tiếp theo.

Công ty đã rút khỏi đơn xin phê duyệt vắc-xin cúm-COVID-19 trước đây, chờ dữ liệu về mRNA-1010. Hiện tại, họ đang nộp đơn xin phê duyệt tại châu Âu, Canada và Úc, kỳ vọng nhận phê duyệt vào cuối năm 2026 hoặc đầu năm 2027.