Akeso: Phác đồ Ligufalimab kết hợp đạt hiệu quả cao trong điều trị AML giai đoạn đầu

Akeso (HKEX: 9926) công bố kết quả tạm thời giai đoạn II đối với kháng thể PD-1 Ligufalimab, kết hợp với venetoclax và azacitidine. Phác đồ này cho thấy hiệu quả đáng kể ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu tủy cấp (AML) mới được chẩn đoán, không đủ điều kiện hóa trị liệu tăng cường. Phác đồ kết hợp đạt tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) 93,3% (14/15 bệnh nhân) và tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn (CR) 80% (12/15 bệnh nhân). Tỷ lệ sống sót tổng thể (OS) trung vị chưa đạt được, với tỷ lệ OS 12 tháng là 72,7%.

Nghiên cứu nhãn mở, một nhánh này cũng báo cáo hồ sơ an toàn phù hợp với các rủi ro đã biết của từng tác nhân. Tám mươi phần trăm bệnh nhân gặp tác dụng phụ độ 3 trở lên, chủ yếu là giảm bạch cầu trung tính (60%), giảm tiểu cầu (40%) và thiếu máu (33,3%). Không có tín hiệu an toàn mới nào xuất hiện từ dữ liệu thử nghiệm. Dữ liệu này cho thấy Ligufalimab, trước đây đã cho thấy hoạt tính đơn trị liệu trong AML tái phát/kháng trị, có thể mang lại tiến bộ điều trị đáng kể cho bệnh nhân AML giai đoạn đầu, nơi phác đồ chăm sóc tiêu chuẩn hiện tại là venetoclax cộng với azacitidine.