Ascletis Nhận Phê Duyệt IND Từ FDA Cho Thử Nghiệm Giai Đoạn I Thuốc Trị Béo Phì ASC35

Ascletis Pharma Inc. đã nhận được sự chấp thuận Đơn xin Thuốc Mới Điều tra (IND) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I cho thuốc trị béo phì mới ASC35 của mình. Sự chấp thuận này cho phép công ty tiến hành thử nghiệm trên người đối với chất chủ vận kép thụ thể GLP-1/GIP dùng một lần mỗi tháng.

ASC35 đang được phát triển như một phương pháp điều trị tác dụng kéo dài cho bệnh béo phì và tiểu đường loại 2. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chứng minh tiềm năng của ASC35 trong việc giảm cân vượt trội so với semaglutide ở động vật linh trưởng không phải người. Bước tiến này đánh dấu một cột mốc quan trọng trong chiến lược của Ascletis nhằm giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể trong các bệnh chuyển hóa mãn tính.