Elevar Therapeutics được FDA chấp thuận có điều kiện tên thương mại LYRFIGTU

Elevar Therapeutics Inc., công ty con của HLB Co. Ltd. (028300.KQ) Hàn Quốc, ngày 22/9/2026 cho biết Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận có điều kiện tên thương mại LYRFIGTU cho lirafugratinib.

Ứng viên thuốc này đang được FDA xem xét ưu tiên (Priority Review) để điều trị các bệnh ung thư do FGFR2 thúc đẩy, theo công ty. Việc chấp thuận có điều kiện tên thương mại không đồng nghĩa với phê duyệt pháp lý, nhưng đã hoàn tất bước ghi nhãn trong quá trình FDA thẩm định. Elevar không công bố ngày FDA ra quyết định dự kiến hay dữ liệu thử nghiệm bổ sung.