Genentech công bố kết quả tích cực giai đoạn III của Gazyva trong bệnh thận màng nguyên phát

Genentech, thành viên Tập đoàn Roche, thông báo kết quả sơ bộ tích cực từ thử nghiệm giai đoạn III GEMMA đánh giá Gazyva (obinutuzumab) kết hợp glucocorticoid trong điều trị bệnh thận màng nguyên phát (PMN). Thử nghiệm đạt mục tiêu chính: tỷ lệ đáp ứng thận hoàn toàn hoặc một phần ở tuần 24 cao hơn so với giả dược kết hợp glucocorticoid. Gazyva đã được phê duyệt cho một số loại ung thư máu; dữ liệu này hỗ trợ mở rộng ứng dụng sang bệnh lý thận.

Nghiên cứu GEMMA tuyển 330 bệnh nhân từ nhiều quốc gia. Gazyva cho thấy cải thiện tỷ lệ đáp ứng thận có ý nghĩa thống kê mà không làm tăng biến chứng nghiêm trọng. Genentech dự kiến sẽ nộp dữ liệu cho các cơ quan quản lý toàn cầu trong vài tháng tới để xin phê duyệt cho PMN. Cổ phiếu Roche Holdings (ROG.VX) tăng 1,2% trong phiên sáng.