Island Pharmaceuticals (ASX: ILA) Nhận Chỉ Định Thuốc Mồ Côi từ FDA cho Galidesivir
Island Pharmaceuticals (ASX: ILA) công bố vào ngày 17 tháng 6 năm 2026 rằng thuốc kháng virus Galidesivir của họ đã nhận được Chỉ định Thuốc Mồ Côi (Orphan Drug Designation) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị bệnh virus Marburg. Chỉ định này nhằm mục đích tạo điều kiện thuận lợi cho việc phát triển các liệu pháp cho các bệnh hiếm gặp, ảnh hưởng đến dưới 200.000 người tại Hoa Kỳ.
Chỉ định Thuốc Mồ Côi mang lại nhiều ưu đãi đáng kể cho Island Pharmaceuticals, bao gồm thời gian độc quyền thị trường bảy năm sau khi thuốc được phê duyệt, tín dụng thuế cho các chi phí nghiên cứu lâm sàng đủ điều kiện và miễn phí người dùng FDA. Galidesivir là một loại thuốc kháng virus phổ rộng tương tự nucleoside.
Bệnh virus Marburg là một loại sốt xuất huyết nghiêm trọng và thường gây tử vong với tỷ lệ tử vong cao, hiện chưa có vắc-xin hoặc phương pháp điều trị đặc hiệu nào được phê duyệt. Sự công nhận của FDA nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các liệu pháp hiệu quả chống lại mầm bệnh đe dọa tính mạng này.