Lupin nhận phê duyệt FDA cho thuốc generic Sutab

Hôm nay, Lupin Limited cho biết Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt đơn đăng ký thuốc gốc viết tắt (ANDA) cho viên nén generic Sutab, một chế phẩm dùng để làm sạch ruột trước khi nội soi đại tràng.

Sự phê duyệt này cho phép Lupin tiếp thị phiên bản generic của Sutab do Braintree Laboratories sản xuất. Theo IQVIA, Sutab đạt doanh thu khoảng 112 triệu USD tại Mỹ trong 12 tháng tính đến tháng 3 năm 2026.

Lupin không tiết lộ thời điểm ra mắt nhưng cho biết sẽ sớm tung ra sản phẩm. Đợt phê duyệt này đánh dấu một bước tiến nữa của hãng dược Ấn Độ trong việc mở rộng danh mục thuốc generic tại Mỹ.