Mayne Pharma và Sun Pharma dàn xếp vụ kiện bằng sáng chế IMVEXXY, thuốc generic dự kiến vào tháng 10/2032

Mayne Pharma Group Ltd. (MYX.AX) cho biết Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SUNPHARMA.NS) đã đồng ý dàn xếp vụ kiện bằng sáng chế Paragraph IV tại Hoa Kỳ liên quan đến IMVEXXY. Sun Pharma chấp nhận ngày ra mắt thuốc generic sớm nhất là 21/10/2032, tùy thuộc vào phê duyệt của tòa án. Thỏa thuận không bao gồm khoản thanh toán tài chính hay cân nhắc trả trước nào.

Thỏa thuận này giải quyết vụ kiện mà Mayne đệ trình vào tháng 7/2024, cáo buộc Sun Pharma xâm phạm 20 bằng sáng chế được liệt kê trong Orange Book sau khi Sun Pharma nộp ANDA kèm chứng nhận Paragraph IV, kích hoạt lệnh tạm hoãn 30 tháng theo Đạo luật Hatch-Waxman đối với khả năng phê duyệt của FDA.

Trong 12 tháng kết thúc ngày 30/6/2026, số đơn thuốc IMVEXXY tăng 6% và doanh thu thuần tăng 8% lên 29,3 triệu USD. Mayne cho biết một vụ việc Paragraph IV khác liên quan đến IMVEXXY vẫn đang tiếp diễn. Cổ phiếu MYX.AX đóng cửa thứ Tư ở mức 2,92 AUD, tăng 3,18%.