Leads Biolabs Trung Quốc giành chỉ định thuốc mồ côi Nhật Bản cho Opamtistomig
Công ty Nanjing Leads Biolabs (9887.HK) ngày 28/9/2026 thông báo Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đã cấp chỉ định thuốc mồ côi cho Opamtistomig (LBL-024), kháng thể song đặc PD-L1/4-1BB đang được nghiên cứu.
Chỉ định này bao gồm điều trị một loại ung thư hiếm gặp, song công ty không nêu rõ loại u cụ thể trong thông báo.
Chỉ định thuốc mồ côi tại Nhật Bản mang lại ưu đãi về quy định và tài chính, gồm xét duyệt nhanh, kéo dài độc quyền thị trường và trợ cấp nghiên cứu, nhằm đẩy nhanh phát triển liệu pháp cho bệnh hiếm.
Leads Biolabs niêm yết tại Hồng Kông đang phát triển Opamtistomig trong danh mục ung thư. Công ty cho biết chỉ định này có thể hỗ trợ đăng ký và thương mại hóa nhanh hơn tại Nhật Bản.
ByTicklex Editorial