BeyondSpring được FDA cấp Fast Track cho Plinabulin trong NSCLC, cổ phiếu tăng 44%

BeyondSpring (BYSI) cho biết hôm thứ Ba rằng FDA đã cấp chỉ định Fast Track cho Plinabulin kết hợp với docetaxel để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) không phải dạng vảy, giai đoạn tiến triển hoặc di căn, sau khi bệnh tiến triển với liệu pháp ức chế điểm kiểm soát miễn dịch và hóa trị.

Plinabulin là một liệu pháp ung thư phân tử nhỏ đang được nghiên cứu, đánh giá tác dụng chống ung thư và điều hòa miễn dịch. Nghiên cứu DUBLIN-4 giai đoạn 3 dự kiến tuyển 442 bệnh nhân, so sánh Plinabulin kết hợp docetaxel với docetaxel đơn thuần, với tiêu chí chính là tổng thời gian sống sót.

BeyondSpring cũng đã ký một giao dịch chiến lược, theo đó một nhà đầu tư sẽ tài trợ phần Trung Quốc của DUBLIN-4, dự kiến chiếm khoảng một nửa tổng số bệnh nhân tham gia.

Cổ phiếu BYSI đóng cửa thứ Hai ở mức 1,12 USD, tăng 44,11%. Trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa, cổ phiếu giao dịch ở mức 1,03 USD, giảm 8,04%.