Sun Pharma được FDA phê duyệt Ilumya điều trị viêm khớp vảy nến hoạt động, cổ phiếu tăng 2,38%

Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SUNPHARMA.NS) hôm thứ Sáu cho biết Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Ilumya để điều trị cho người lớn mắc viêm khớp vảy nến hoạt động, mở rộng chỉ định của thuốc ngoài bệnh vảy nến mảng. Cổ phiếu tăng 2,38% lên 1.802,90 INR trên sàn NSE.

Ilumya, hay tildrakizumab-asmn, là kháng thể đơn dòng ức chế chọn lọc interleukin-23. Thuốc được phê duyệt lần đầu năm 2018 để điều trị vảy nến mảng mức độ trung bình đến nặng. Viêm khớp vảy nến là bệnh miễn dịch mạn tính gây đau, sưng và cứng khớp, ảnh hưởng khoảng 2,4 triệu người Mỹ.

Phê duyệt này dựa trên các nghiên cứu giai đoạn 3 INSPIRE-1 và INSPIRE-2 đánh giá Ilumya 100 mg trong 52 tuần, với hiệu quả và độ an toàn được đánh giá tại tuần 24 sau hai liều. Không phát hiện tín hiệu an toàn mới; phản ứng bất lợi thường gặp nhất là nhiễm trùng đường hô hấp trên và COVID-19.

Ilumya cũng được phê duyệt điều trị vảy nến mảng tại Ấn Độ, Úc, Canada, Trung Quốc và Nhật Bản, và được Almirall bán tại châu Âu dưới tên Ilumetri.