Rakuten Medical nhắm thị trường Mỹ với liệu pháp ung thư bằng ánh sáng, đặt mục tiêu nộp FDA năm 2028

Rakuten Medical, đơn vị công nghệ sinh học thuộc tập đoàn Rakuten của Nhật Bản, đang phân bổ khoảng 95% nguồn lực để thâm nhập thị trường Mỹ, nơi công ty đang tiến hành thử nghiệm giai đoạn 3 cho liệu pháp quang miễn dịch và đặt mục tiêu nộp hồ sơ lên FDA vào năm 2028. Công ty có trụ sở tại San Diego đã tiếp thị liệu pháp này cho ung thư đầu và cổ tại Nhật Bản.

Liệu pháp kết hợp thuốc độc quyền Akalux, gắn với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì trên tế bào ung thư và đánh dấu bằng thuốc nhuộm hoạt hóa ánh sáng, với nền tảng Alluminox chiếu ánh sáng đỏ để tiêu diệt tế bào được đánh dấu. CEO Minami Maeda cho biết công ty hướng tới điều trị mọi khối u rắn, đòi hỏi vốn lớn cho nghiên cứu và phát triển.

Rakuten Medical lắp đặt Alluminox tại bệnh viện miễn phí và thu phần lớn doanh thu từ bán thuốc Akalux, theo mô hình lưỡi dao và lưỡi dao cạo. Đơn vị tại Nhật Bản có lãi, trong khi công ty toàn cầu vẫn lỗ do chi phí nghiên cứu cao. Công ty điều trị khoảng 700-800 bệnh nhân mỗi năm tại khoảng 200 bệnh viện Nhật Bản, tăng từ 30 người trong năm đầu. Mục tiêu mở rộng trước mắt gồm Đài Loan, Macau, Singapore, Hồng Kông và Ả Rập Xê Út.