Nhà máy Altruist Biologics tại Tô Châu của Innovent đạt chứng nhận GMP từ EMA

Altruist Biologics, đơn vị sản xuất và phát triển theo hợp đồng (CDMO) do Innovent Biologics (1801.HK, IVBXF) sở hữu toàn phần, cho biết nhà máy sản xuất thương mại tại Tô Châu đã vượt qua kỳ thanh tra Thực hành sản xuất tốt (GMP) của Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA).

Việc đạt chứng nhận này cho phép nhà máy cung cấp sản phẩm dược phẩm thương mại ra thị trường châu Âu, mở rộng dấu ấn sản xuất của CDMO này tại các thị trường được quản lý chặt chẽ. Các điều khoản tài chính và ngày thanh tra không được tiết lộ.

Innovent Biologics là một công ty dược phẩm sinh học Trung Quốc niêm yết tại Hồng Kông. Chứng nhận GMP của EMA là điều kiện tiên quyết để cung cấp thuốc cho Liên minh châu Âu.