NRx Pharmaceuticals (NRXP) Đảm bảo Quyền Tiếp Cận Mở Rộng của FDA cho Thuốc Chống Trầm Cảm NRX-101

NRx Pharmaceuticals (NRXP) ngày 22 tháng 6 năm 2026 thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chương trình Tiếp cận Mở rộng (EAP) cho NRX-101, loại thuốc thử nghiệm hàng đầu của công ty. Chương trình này cho phép bệnh nhân mắc Trầm cảm lưỡng cực kháng trị có ý định tự tử (STRBD) đã thất bại với các liệu pháp tiêu chuẩn được tiếp cận thuốc.

EAP cung cấp một lộ trình cho những cá nhân có nhu cầu y tế cấp bách chưa được đáp ứng để nhận NRX-101, một sự kết hợp liều cố định của D-cycloserine và lurasidone. NRX-101 trước đây đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá của FDA cho STRBD, nhấn mạnh tiềm năng của nó trong việc giải quyết một nhóm bệnh nhân quan trọng.

Quyền tiếp cận mở rộng này khác biệt với các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b/3 đang diễn ra cho NRX-101. EAP có thể mở rộng khả năng tiếp cận thuốc và tạo ra dữ liệu thực tế bổ sung trước khi có thể được phê duyệt trên thị trường, mang lại lựa chọn điều trị sớm hơn cho bệnh nhân.