NRx Pharmaceuticals (NRXP): NRX-101 được FDA phê duyệt Chương trình Tiếp cận Mở rộng

NRx Pharmaceuticals (NRXP) thông báo vào ngày 22 tháng 6 năm 2026 rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Chương trình Tiếp cận Mở rộng (Expanded Access Protocol - EAP) cho thuốc nghiên cứu NRX-101 của họ. Sự phê duyệt này cho phép bệnh nhân ở giai đoạn trung gian mắc chứng trầm cảm có ý định tự tử và trầm cảm lưỡng cực tiếp cận NRX-101, đặc biệt là những người không đủ điều kiện tham gia các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.

NRX-101 là một loại thuốc chống trầm cảm đường uống dùng một lần mỗi ngày, trước đây đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá (Breakthrough Therapy Designation) từ FDA để điều trị trầm cảm lưỡng cực có ý định tự tử. Chương trình EAP cung cấp một con đường quan trọng để những bệnh nhân đã thất bại với các phương pháp điều trị khác và không thể tham gia vào các nghiên cứu hiện tại có thể tiếp cận liệu pháp này.