Odyssey Therapeutics: OD-001 đạt mục tiêu thử nghiệm pha 2a trong viêm loét đại tràng, lên kế hoạch thử nghiệm pha 2b

Odyssey Therapeutics (ODTX) cho biết OD-001, thuốc điều trị viêm loét đại tràng dạng uống, đã đạt mục tiêu chính của nghiên cứu cảm ứng pha 2a, với mức giảm có ý nghĩa thống kê trên thang điểm Mayo cải tiến. Bệnh nhân giảm trung bình 2,4 điểm vào tuần thứ 12, củng cố kế hoạch đưa chương trình sang thử nghiệm pha 2b đơn trị liệu ngẫu nhiên có đối chứng giả dược và nghiên cứu pha 2a kết hợp với vedolizumab.

Trong 56 bệnh nhân đánh giá được hiệu quả mắc bệnh mức độ trung bình đến nặng, liều 20 mg hai lần mỗi ngày cho tỷ lệ thuyên giảm lâm sàng, đáp ứng lâm sàng và thuyên giảm triệu chứng lần lượt là 27%, 61% và 49%. Thuyên giảm triệu chứng xuất hiện sớm nhất từ tuần thứ 2, cải thiện dấu ấn sinh học bao gồm giảm bạch cầu trung tính lưu hành và protein phản ứng C độ nhạy cao.

Giai đoạn cảm ứng 12 tuần không ghi nhận biến cố bất lợi nghiêm trọng, nhiễm trùng nghiêm trọng, ngừng điều trị do thuốc hay bất thường chức năng gan. Nghiên cứu nhãn mở không có nhánh giả dược, dữ liệu vẫn có thể thay đổi cho đến khi khóa cơ sở dữ liệu cuối cùng. Kết quả cảm ứng chính từ hai nghiên cứu dự kiến công bố trong nửa cuối năm 2027. Cổ phiếu ODTX đóng cửa thứ Ba ở mức 18,10 USD, tăng 5,42%.