Palisade Bio tiêm liều đầu tiên cho bệnh nhân trong thử nghiệm giai đoạn 2b viêm loét đại tràng, dữ liệu chính dự kiến quý 4/2027

Palisade Bio, Inc. (PALI) cho biết hôm thứ Tư đã tiêm liều đầu tiên cho bệnh nhân trong thử nghiệm toàn cầu giai đoạn 2b ASCENTRA-UC của PALI-2108 dùng đường uống một lần mỗi ngày để điều trị viêm loét đại tràng hoạt động mức độ trung bình đến nặng. Kết quả chính của giai đoạn cảm ứng dự kiến vào quý 4 năm 2027.

Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược sẽ tuyển khoảng 204 bệnh nhân dùng PALI-2108 liều 15 mg hoặc 30 mg một lần mỗi ngày. Điểm cuối chính là thuyên giảm lâm sàng tại tuần 12 được đo bằng Điểm Mayo sửa đổi, với các điểm cuối phụ chính bao gồm đáp ứng lâm sàng, cải thiện nội soi và cải thiện niêm mạc mô học-nội soi. Bệnh nhân đủ điều kiện sau đó bước vào giai đoạn duy trì 36 tuần để đánh giá độ bền vững đến tuần 48.

Palisade đã kích hoạt 29 trong số 30 địa điểm theo kế hoạch tại Mỹ và đặt mục tiêu khoảng 115 địa điểm trên toàn cầu. Thử nghiệm dựa trên một nhóm thuần tập giai đoạn 1b không đối chứng, trong đó tất cả năm bệnh nhân đạt đáp ứng lâm sàng sau bảy ngày, bao gồm hai người thuyên giảm, không có biến cố bất lợi nghiêm trọng nào được báo cáo.

Cổ phiếu PALI đóng cửa hôm thứ Tư ở mức 1,19 USD, giảm 0,83% và tăng 1,68% lên 1,21 USD sau giờ giao dịch.