Vaxcyte tăng vọt 57% nhờ dữ liệu tích cực giai đoạn 3 của vắc-xin VAX-31

Cổ phiếu Vaxcyte tăng 57% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa thứ Hai sau khi công ty báo cáo kết quả tích cực từ OPUS-1, thử nghiệm giai đoạn 3 then chốt của ứng viên vắc-xin phế cầu 31 giá VAX-31, cạnh tranh trực tiếp với Prevnar 20 của Pfizer và Capvaxive của Merck.

VAX-31 đạt tất cả các điểm cuối chính được định trước trên các nhóm tuổi nghiên cứu. Ở người lớn từ 50 tuổi trở lên, vắc-xin cho thấy không thua kém Prevnar 20 trên tất cả 20 chủng huyết thanh chung và không thua kém Capvaxive trên 17 trong số 19 chủng huyết thanh chung, với định nghĩa không thua kém là giới hạn dưới của khoảng tin cậy 95% cao hơn 0,667. Đối với chủng huyết thanh 3 và 12F so với Capvaxive, VAX-31 vẫn vượt ngưỡng lịch sử thấp hơn là 0,5. Vắc-xin cũng cho thấy phản ứng miễn dịch vượt trội trên ba chủng đặc trưng của nó và một chủng huyết thanh phản ứng chéo.

Thử nghiệm thu tuyển 4.047 người tham gia tại khoảng 30 địa điểm ở Mỹ. Vaxcyte dự định nộp Đơn xin giấy phép sinh học lên FDA trong nửa đầu năm 2028.