Cổ phiếu UniQure (QURE) tăng vọt sau khi FDA ủng hộ lộ trình phê duyệt nhanh cho AMT-130

Cổ phiếu UniQure (QURE) tăng 12% trong giao dịch trước giờ mở cửa ngày 17 tháng 6 năm 2026. Động thái này diễn ra sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) bày tỏ sự ủng hộ đối với lộ trình phê duyệt nhanh cho AMT-130, liệu pháp gen điều trị bệnh Huntington đang được UniQure nghiên cứu. Công ty đã công bố phản hồi tích cực này sau cuộc họp Loại B gần đây với FDA.

FDA gợi ý rằng lộ trình phê duyệt nhanh có thể khả thi, với điều kiện có tín hiệu hiệu quả sớm từ nghiên cứu Giai đoạn 1/2 đang diễn ra của UniQure đối với AMT-130. Liệu pháp gen AMT-130 là phương pháp điều trị bệnh Huntington được phân phối bằng AAV5. UniQure dự kiến sẽ làm việc với FDA vào quý 3 năm 2026 để thảo luận về thiết kế của một nghiên cứu đăng ký tiềm năng.