FDA ưu tiên xem xét thuốc điều trị ung thư vú Giredestrant của Roche

Ngày 2/6/2026, Roche (OTC: RHHBY) thông báo FDA Hoa Kỳ đã chấp nhận hồ sơ đăng ký thuốc mới cho giredestrant – một chất phân hủy thụ thể estrogen chọn lọc đường uống – và cấp quy trình ưu tiên xem xét. Lộ trình rút ngắn này giảm thời gian thẩm định xuống còn sáu tháng, với quyết định dự kiến vào cuối năm.

Giredestrant nhắm đến bệnh nhân ung thư vú dương tính với ER, âm tính với HER2 – phân nhóm phổ biến nhất. Hồ sơ dựa trên kết quả thử nghiệm then chốt chứng minh hiệu quả. Việc ưu tiên xem xét nhấn mạnh nhu cầu chưa được đáp ứng về các liệu pháp mới cho nhóm bệnh nhân này. Nếu được phê duyệt, thuốc sẽ mang lại lựa chọn đường uống tiện lợi thay thế cho các liệu pháp tiêm hiện có. Roche tiếp tục củng cố danh mục ung thư với phương pháp điều trị tiềm năng đầu tiên trong nhóm này.